코로나19 백신 노바백스 판매승인(+예방효능, 오미크론)

안녕하세요 유럽연합 EU가 미국 제약사 노바백스에서 개발한 코로나19 백신의 조건부 판매를 승인했습니다. EU의 역대 5번째 백신 승인인데 관련 내용 알아보겠습니다.

 

 
2021년 12월 20일 언론에 따르면 "오미크론 변이가 급속하게 확산하고 백신과 부스터샷을 강화해야 하는 상황에 노바백스 백신을 승인하게 돼 기쁘다"고 밝혔습니다.

유럽 내 승인된 백신은 화이자, 모더나, 아스크라제네카, 얀센입니다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 이날 전문가 회의를 통해 18세 이상의 코로나19 예방을 위해 이 백신의 사용 승인을 권고했습니다. EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)는 노바백스 백신의 데이터가 확고하고, 효능, 안정성, 품질 측면에서 EU의 기준을 충족한다고 평가했습니다.

AP통신은 "이 결정은 여러 유럽 국가들이 코로나19 바이러스와 싸우고 있고 새로운 변이 바이러스인 오미크론의 확산세에 따른 우려 속에 나온 것"이라고 전했습니다.

노바백스 백신은 미국과 멕시코, 영국에서 4만5000명을 상대로 진행한 임상시험 결과, 코로나19 예방효능이 90%에 달하는 것으로 추정되며 미국과 멕시코에서 진행한 임상시험에서는 2회 접종 이후 7일이 지나면 코로나19 예방효능이 90.4%였고, 영국에서 진행한 임상시험에서 예방효능은 89.7%로 확인됏습니다.

하지만 노바백스의 백신은 오미크론을 포함한 다른 변이들에 대한 예방효능에 관한 자료는 제한적이라고 밝혔습니다. 

노바백스는 내년부터 오미크론 변이용 백신을 생산할 수 있다고 있으며 내달부터 EU의 27개 회원국에 백신 배송을 시작할 것이라고 밝혔습니다. EU 회원국들은 내년 1분기에 2700만회 분을 주문했고, 이는 1350만 명을 접종할 수 있는 양입니다.

 

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